醫(yī)藥研發(fā)外包公司在國(guó)內(nèi)有20多年的發(fā)展歷史，目前國(guó)內(nèi)已上市的大概有近30家，各自擅長(zhǎng)的領(lǐng)域和側(cè)重的業(yè)務(wù)不同。CXO已經(jīng)成為資本市場(chǎng)醫(yī)藥領(lǐng)域中舉足輕重的一個(gè)細(xì)分板塊。
2024年,有聲音說是CXO的“至暗時(shí)刻”，面對(duì)行業(yè)之變，CXO團(tuán)隊(duì)必須做出戰(zhàn)略調(diào)整，以確保公司的長(zhǎng)期發(fā)展。如何在危機(jī)中尋找轉(zhuǎn)機(jī)，布局顛覆性技術(shù)和前沿技術(shù)，著眼于催生新模式、新動(dòng)能，這往往考驗(yàn)著領(lǐng)導(dǎo)者的智慧和決斷力。
如何布局連續(xù)流
從涉及小分子業(yè)務(wù)的醫(yī)藥研發(fā)外包公司來看，謀劃連續(xù)流化學(xué)已是整齊劃一的動(dòng)作，而對(duì)于深入布局的龍頭公司而言，早已感受到了技術(shù)創(chuàng)新帶來的收效。這其中有不少已是歐世盛公司的資深用戶。
藥明康德：2021年開始就重點(diǎn)投入了平臺(tái)賦能建設(shè)，包括酶催化、流動(dòng)化學(xué)等。持續(xù)推進(jìn)包括綠色化學(xué)在內(nèi)的可持續(xù)性技術(shù)。
畢得醫(yī)藥：在蛋白降解靶向聯(lián)合體的連接子化合物的研究開發(fā)中，嘗試將流體化學(xué)引入這些化合物的制備過程中，大幅提高了產(chǎn)能和效率。1,4,7-三氮雜分子砌塊的研究開發(fā)中，采用先進(jìn)的流體方案解決了SN2 分子內(nèi)關(guān)環(huán)的反應(yīng)收率低的問題。
康龍化成：在綠色化學(xué)方面持續(xù)投入，重點(diǎn)包括流體化學(xué)、生物酶催化、電化學(xué)技術(shù)。流體化學(xué)方面，2023 年采用連續(xù)化技術(shù)完成了 130 多個(gè)連續(xù)化生產(chǎn)項(xiàng)目(公斤至數(shù)噸級(jí)不等)。未來將進(jìn)一步加強(qiáng)連續(xù)臭氧化、連續(xù)光化學(xué)大規(guī)模生產(chǎn)能力建設(shè)。電化學(xué)方面，可實(shí)現(xiàn)對(duì)恒電壓和恒電流電化學(xué)反應(yīng)的高通量平行優(yōu)化與合成，并自主設(shè)計(jì)搭建多個(gè)槽式以及流動(dòng)電化學(xué)反應(yīng)裝置，先后完成了數(shù)十個(gè)從毫克到百克級(jí)電化學(xué)合成項(xiàng)目，顯著縮短了合成步驟。
凱萊英：2023年是公司連續(xù)反應(yīng)技術(shù)對(duì)外技術(shù)輸出業(yè)務(wù)的開局之年，年度收入突破億元，依托技術(shù)優(yōu)勢(shì)及連續(xù)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，突破多個(gè)高危高難度工藝的技術(shù)壁壘，實(shí)現(xiàn)多個(gè)氧化、硝化、氫化項(xiàng)目的中試放大驗(yàn)證；完成多個(gè)千噸級(jí)以及萬噸級(jí)項(xiàng)目的全連續(xù)工藝包落地。未來將大力推動(dòng)連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)在多個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用和強(qiáng)化連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)輸出的合作模式。
九洲藥業(yè)：前沿綠色制藥技術(shù)方面，已建成包括連續(xù)化技術(shù)、手性催化技術(shù)、氟化學(xué)技術(shù)、生物催化技術(shù)、光電化學(xué)技術(shù)、固態(tài)技術(shù)、多肽技術(shù)、偶聯(lián)技術(shù)、制劑研究平臺(tái)等眾多技術(shù)平臺(tái)。在連續(xù)化技術(shù)平臺(tái)方面，定制開發(fā)了包括硝化反應(yīng)、重氮化反應(yīng)、氧化反應(yīng)、疊氮化反應(yīng)、臭氧化反應(yīng)以及光化反應(yīng)等各類連續(xù)化反應(yīng)工藝和相關(guān)設(shè)備，實(shí)現(xiàn)高效混合反應(yīng)器、連續(xù)液固反應(yīng)器等連續(xù)性反應(yīng)設(shè)備升級(jí)優(yōu)化；取得新型三相固載氫化反應(yīng)器及自制高效非貴金屬催化劑在加氫反應(yīng)項(xiàng)目中的應(yīng)用突破；持續(xù)推進(jìn)連續(xù)流反應(yīng)技術(shù)的應(yīng)用與創(chuàng)新，推動(dòng)連續(xù)流反應(yīng)技術(shù)在行業(yè)內(nèi)大規(guī)模應(yīng)用。未來將積極開發(fā)連續(xù)流光反應(yīng)、連續(xù)流電化學(xué)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。
博騰股份：公司持續(xù)建立交叉學(xué)科的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，打造涵蓋藥物結(jié)晶、生物催化、流體化學(xué)、微粉、高活性藥物(HPAPI)、制備色譜、氟化學(xué)、光化學(xué)、金屬催化等方面的技術(shù)能力。同時(shí)，持續(xù)探索數(shù)字化、智能化技術(shù)在運(yùn)營(yíng)場(chǎng)景的應(yīng)用。
藥石科技：在創(chuàng)新化學(xué)技術(shù)方面初步形成了四大交付平臺(tái)：連續(xù)流、微填充床、合成生物學(xué)、金屬催化。在連續(xù)流技術(shù)方面，經(jīng)過多年技術(shù)迭代，自主設(shè)計(jì)制造了不同持液體積、不同材質(zhì)及不同混合機(jī)理的連續(xù)流生產(chǎn)設(shè)備，掌握了近 60 余種反應(yīng)類型的連續(xù)流技術(shù)應(yīng)用。未來還將繼續(xù)加大連續(xù)流化學(xué)、微填充床技術(shù)、生物催化、金屬催化、智能制造等為核心的前沿技術(shù)在開發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目中的應(yīng)用。
美迪西：連續(xù)流化學(xué)技術(shù)平臺(tái)已建設(shè)完成，可實(shí)現(xiàn)連續(xù)流化學(xué)技術(shù)應(yīng)用于制備公斤級(jí)的原料藥及其中間體；也實(shí)現(xiàn)連續(xù)流化學(xué)技術(shù)應(yīng)用于原料藥及其中間體的大規(guī)模生產(chǎn)。
皓元醫(yī)藥：目前初步建成了涵蓋高通量篩選技術(shù)、流體化學(xué)技術(shù)、生物催化技術(shù)、光化學(xué)反應(yīng)技術(shù)等國(guó)內(nèi)具研發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺(tái)，提升小分子創(chuàng)新藥 CDMO 技術(shù)服務(wù)能力。未來將利用人工智能加速化合物篩選數(shù)字化進(jìn)程，并推動(dòng)業(yè)務(wù)向原料藥和制劑轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品與技術(shù)升級(jí)迭代。
金凱生科：公司已設(shè)立連續(xù)流實(shí)驗(yàn)室，正在通過連續(xù)流實(shí)踐來提升氟化、加氫、硝化、氯化、光氣化等特色反應(yīng)能力。
泓博醫(yī)藥：公司在 2021 年就成立了專業(yè)的連續(xù)流化學(xué)技術(shù)平臺(tái)，持續(xù)不斷地投入資源建立和發(fā)展連續(xù)流反應(yīng)的研發(fā)及生產(chǎn)能力，旨在提高藥品制造過程中的安全性和效率，為設(shè)計(jì)原料藥合成路線提供更多的選擇。平臺(tái)已具備以下連續(xù)流化學(xué)工藝的研發(fā)和生產(chǎn)能力：微通道常規(guī)高危反應(yīng)、固定床氫化反應(yīng)、光化學(xué)反應(yīng)及電化學(xué)反應(yīng)等。
睿智醫(yī)藥：在化學(xué)業(yè)務(wù)方面，前瞻性布局了流體化學(xué)技術(shù)、超臨界流體手性分離色譜技術(shù)、ADC 中 linker 和 payload 的設(shè)計(jì)與合成以及 PROTAC 技術(shù)。
挑戰(zhàn)與機(jī)遇
由于宏觀經(jīng)濟(jì)、中美摩擦、醫(yī)藥投融資、IPO放緩、產(chǎn)能過剩、成本提升等各方面因素影響，CXO公司從21年下半年就開始進(jìn)入估值調(diào)整周期，并從23年開始普遍進(jìn)入業(yè)績(jī)調(diào)整期。但另一面，我們也看到了一些積極的因素，24年以來國(guó)內(nèi)多地相繼出臺(tái)對(duì)創(chuàng)新藥的全鏈條支持性文件，對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)、審批、支付、投融資等多方位進(jìn)行支持。
從生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投融資情況來看，盡管一二級(jí)市場(chǎng)都在放緩，但24年前四個(gè)月的融資數(shù)據(jù)(收購、定增、掛牌上市除外)顯現(xiàn)一級(jí)市場(chǎng)已逐漸有企穩(wěn)的跡象。加上中國(guó)有強(qiáng)大的工程師隊(duì)伍、完善的上下游產(chǎn)業(yè)鏈，CXO行業(yè)面臨壓力和挑戰(zhàn)的同時(shí)，機(jī)遇也在逐步醞釀。
結(jié)語
CXO公司向來是人力密集型企業(yè)，資產(chǎn)較重，如何緊跟前沿技術(shù)降本提質(zhì)增效以及如何加速創(chuàng)新應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，是各家公司面臨的課題。從細(xì)處著眼，深入連續(xù)流、轉(zhuǎn)型綠色制造，就是一個(gè)利在長(zhǎng)遠(yuǎn)的布局，歐世盛在流動(dòng)化學(xué)領(lǐng)域的前瞻和開拓為CXO行業(yè)的發(fā)展注入了新動(dòng)能。
對(duì)于CXO公司而言，具備長(zhǎng)遠(yuǎn)的眼光，從技術(shù)、成本、效率、交付等多方面進(jìn)行提升，同時(shí)全盤考量并做好風(fēng)控措施，在下一個(gè)景氣周期到來之際定能抓住機(jī)會(huì)。
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